COMITE ETICO CIENTIFICO- VICERRECTORÍA DE INVESTIGACIÓN - UNIVERSIDAD MAYOR

Comité Ético Científico

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Misión

El Comité Ético Científico Institucional de la Universidad Mayor es un cuerpo colegiado, multidisciplinario que se ocupa de los aspectos éticos, sociales y legales asociados a procesos de investigación y experimentación con seres humanos. Así, su rol es evaluar, asesorar, regular y educar sobre materias éticas y científicas relacionadas al diseño, ejecución e impacto derivado de las investigaciones locales y nacionales, con el propósito de garantizar los derechos, el bienestar y la dignidad de las personas.

Visión

El Comité Ético Científico Institucional de la Universidad Mayor, será reconocido como un referente en Chile, por la excelencia de su contribución en el desarrollo de investigaciones en un entorno globalizado, que contemplen criterios ético y científicos, resguardando los derechos, el bienestar, y la dignidad de las personas, acorde a los principios éticos y legales nacionales e internacionales.

Procedimiento para presentación de proyectos

El Comité Ético Científico Institucional evalúa e informa proyectos de las investigaciones científicas en seres humanos que sean sometidas a su consideración.

Procedimientos requeridos

Todo el envío de documentos por parte de investigadores/as y equipos de investigación debe ser en formato electrónico, a través del correo electrónico oficial, comite.ecientifico@umayor.cl incluyendo todos los documentos que el comité solicita en su página en el listado que se encuentra a continuación. En el asunto del correo electrónico se debe indicar claramente el nombre del/la investigador/a.

La entrega de documentos se realizará de manera virtual a través de correo electrónico oficial comite.ecientifico@umayor.cl con copia a rosa.alegria@umayor.cl (asistente del CEC).

El Comité considerará como fecha de ingreso del proyecto a revisión el momento en que se realice la entrega completa de los documentos solicitados y no se hará responsable por retrasos en los procesos de ejecución de dichas investigaciones.

Las actas de informe de resultado de evaluación del proyecto de investigación donde señala el estado del proyecto (Aprobado; Pendiente con observaciones; Falta Información para evaluar; Rechazado) serán enviadas a los/las investigadores/as respectivos bajo el mismo procedimiento antes referido. Estas se entregarán con timbre y firma del Presidente del Comité, Mg. Natalia Chahin I.

Para consultas específicas, además del correo electrónico oficial. Estará disponible en horario de oficina (de lunes a viernes de 09:00 a 18:00 hrs.), la Asistente Ejecutiva del CEC U. Mayor Sra. Rosa Alegría en el fono: 223336404

Proceso de evaluación y seguimiento

A.- Proceso de Evaluación

1.- De conformidad al artículo 18 del Decreto 114 de 2011, el Comité deberá informar la investigación presentada a su evaluación, dentro del plazo de 45 días siguientes a su presentación, plazo que podrá prorrogarse por razones fundadas por una sola vez, por 20 días. Dicho informe contendrá la determinación fundada, favorable o desfavorable, a menos que se soliciten modificaciones previas como condición de su futura aprobación, según corresponda.

Para los efectos de la norma transcrita, se considerará como fecha de presentación del proyecto, aquella en que el/la investigador/a haga entrega de toda la documentación solicitada. El Comité no se hará responsable por retrasos en los procesos de ejecución de las investigaciones en aquellos casos que, por una causa imputable al interesado/a, los documentos iniciales no hayan sido presentados completamente o bien en aquellos casos en que, las observaciones efectuadas por el Comité no hayan sido subsanadas dentro de los plazos establecidos

2.- Una vez analizados los antecedentes, el Comité sancionará respecto del estado del proyecto, de acuerdo a las siguientes categorías:

Categoría Acción
Aprobado Puede comenzar con la investigación
Pendiente con observaciones Los/as investigadores/as deberán informar nuevamente al Comité de los puntos que han sido identificados como insatisfactorios, en un plazo no superior a 30 días seguidos contados desde la fecha de envío de informe de evaluación.
Rechazado La investigación tal y como está propuesta no podrá ser llevada a cabo pues transgrede principios éticos de protección al ser humano.
Información Insuficiente para evaluar Los/as investigadores/as deberán presentar la información requerida por el Comité, para completar los antecedentes, en un plazo no superior a 30 días hábiles contados desde la fecha de envío de informe de evaluación.

3. El/la investigador/a solicitante recibirá un informe de evaluación firmado por el Presidente del Comité, en donde se establece la categoría evaluativa del proyecto, además de observaciones de acuerdo a los siguientes puntos:

  • Identificación del CECUM (timbre).
  • Título del proyecto.
  • Fecha y asistentes a la reunión.
  • Decisión del CECUM con respecto al proyecto de investigación.
  • Documentos aprobados (proyecto, consentimiento informado, documentos de apoyo, enmiendas etc.)
  • Sugerencias y/o recomendaciones para mejorar el proyecto de investigación, desde el punto de vista administrativo, ético, metodológico y jurídico.
  • Argumentos técnicos que fundamentan la decisión del CECUM.

Documentos requeridos para presentación de Ensayos Clínicos

Normativas

Normativa Nacional

  • Código Sanitario
  • Ley N° 20.120: Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana.
  • Decreto 114: Aprueba reglamento de la ley Nº 20.120, sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana.
  • Ley 20.584: Sobre derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud.
  • Ley N° 19.628: Sobre protección de la vida privada.
  • Ley N° 20.850: Crea un sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo.
  • Resolución Exenta N° 403 MINSAL: Sobre estándares de acreditación de los Comités Ético Científicos
  • Resolución Exenta N° 183 MINSAL: Modifica resolución exenta Nº 403.
  • Circular N° A15 MINSAL: Actualiza las pautas de autoevaluación para el proceso de acreditación de Comités Éticos Científicos
  • Guía de Buenas Prácticas Clínicas en Investigación, Instituto de Salud Pública (ISP) 2015.

Nuestro equipo

Natalia Chahin Inostroza

Miembro Presidente

Kinesiólogo, Directora Clínica Kinésica Docente – Asistencial Universidad Mayor Temuco.

Magister en Epidemiología Clínica, Universidad de La Frontera.

Diplomada en Ética de la Investigación Biomédica, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Presidente Comité Ético Científico Institucional Universidad Mayor.

Andres Roig Petersen

Miembro Vicepresidente

Cirujano Dentista.

Diplomado en Docencia Efectiva Y Diplomado en Implantología, Universidad Mayor.

Magíster en Ciencias Mención Morfología, Universidad de La Frontera.

Vicepresidente Comité Ético Científico Institucional Universidad Mayor.

Alexis Soto Salcedo

Miembro Secretario

Psicólogo, Director Carrera de Psicología Universidad Mayor Temuco.

Magister en Educación mención Curriculum.

Doctor en Ciencias Sociales y Jurídicas. Universidad de Córdova. España

Secretario Comité Ético Científico Institucional Universidad Mayor.

Anabel Valdés Tagle

Miembro Abogado

Licenciada en Ciencias Jurídicas y Sociales Universidad de Chile.

Abogada Jefe Secretaría General, Universidad Mayor.

Magister en Derecho Inmobiliario y Registral

Carlos Kilchemmann Fuentes

Miembro

Matrón, Especialista en Perinatología, Universidad de La Frontera.

Magister en Epidemiología Clínica, Universidad de La Frontera.

Diplomado en docencia Efectiva, Universidad Mayor.

Certificado en Curso de Buenas Prácticas Clínicas en Investigación, Universidad del Desarrollo, fecha 7/abril/2022.

Natalia Salvadores Bersezio

Miembro

Bioquímica, Universidad Austral de Chile.

Doctora en Ciencias Biomédicas, Universidad de Edimburgo, UK.

Investigadora Principal, Laboratorio de Enfermedades Neurodegenerativas, Universidad Mayor, Temuco.

Claudio Varas Miño

Miembro

Sociólogo, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Director (I) Escuela de Sociología, Universidad Mayor.

Magíster en Psicología Laboral-Organizacional, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Jose Luis Calleja Rivero

Miembro

Médico Cirujano, especialista en Medicina Interna

Magister en Bioética, Programa Regional de Bioética, Chile.

Doctor en Ciencias Médicas, Universidad del Zulia, Venezuela.

Sara Padilla Carrasco

Miembro

Miembro de la Comunidad Comité Ético Científico Institucional, Universidad Mayor.

Hilda Bonilla Gomez

Miembro

Matrona, Magíster en Salud Pública Universidad de Chile, diplomada en Administración en Salud, Universidad de Chile.

Diplomado en Ética de la Investigación científica en seres humanos, de la Universidad de Chile.

Alicia Infante Pèñafiel

Miembro

Enfermera, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Magíster en Bioética, Universidad de Chile.

Máster en Planificación e Innovación Educativa de la Universidad Alcalá de Henares.

Doctorado en Ciencias de la Educación en la Universidad Alcalá de Henares.

Guillermo Droppelmann Díaz

Miembro

Kinesiólogo. Jefe Área de Investigación Clínica MEDS.

Colaborador Docente Programa de Investigación Clínica. Harvard University

Especialista en Investigación Clínica, Harvard University.

Magíster en Políticas Públicas, Universidad del Desarrollo.

Magíster en Epidemiología. Universidad de los Andes.

Diplomado en Ética de la Investigación, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Daniel Skorka Svash

Miembro

Médico Cirujano, Especialista en Medicina Interna, Universidad de Chile

Especialista en Salud Pública, Universidad Andrés Bello

Sub-Director Académico, Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud, Universidad Mayor

MBA con especialización en Salud, Universidad Andrés Bello

Magister en Dirección y Liderazgo en Gestión Educativa, Universidad Andrés Bello

Magíster en Bioética, Calidad y Seguridad Asistencial, Universidad de Valencia

Transparencia y Cuenta Pública

3. Registro de Proyectos Evaluados

Contacto

Contacto Santiago:

Asistente Ejecutivo Sra. Sarita Alejandra León O.

Fono: 223281372

Camino La Pirámide #5750 - Huechuraba, Santiago.

Contacto Temuco:

Asistente Ejecutivo Sra. Rosa Alegría Aqueveque.

Fono: 223336404

Avenida Alemania #0281, Temuco.

comite.ecientifico@umayor.cl